صناعة الأدوية الأمريكية: نحن في ورطة كبيرة! الصين ومطورو الأدوية الأمريكيون السابقون قادرون على التحرك أسرع منا لأن تشغيل الدورات السريرية في مراحلها المبكرة في بلدانهم أسرع! إدارة الغذاء والدواء: نسمعك! سنفرض غرامة على الشركات الأمريكية التي ترغب في استخدام تلك التجارب الأسرع خارج الولايات المتحدة. هذا يجب أن يساعد! 🤦‍♂️ ---------------------------- بعض التعليقات: 1) هذا هو المثال المثالي لمحاولة كبح الشركات الأمريكية السابقة بدلا من وضع سياسات ذكية ومفيدة فعلا يمكن أن تساعد الشركات الأمريكية على التحرك بسرعة أكبر 2) من المقبول 100٪ ومن المصلحة الوطنية أن تقوم شركات الأدوية الحيوية الأمريكية بالتعهيد لأجزاء من حزمة اكتشاف وتطوير الأدوية إلى الخارج، وبرأيي التجارب المبكرة هي أحد هذه المجالات. لا أرى ما فائدة معاقبة تجارب المراحل المبكرة من الولايات المتحدة السابقة سوى حرمانه من فرصة الشركات الأمريكية للتحرك بشكل أسرع. 3) التركيز على خفض رسوم المستخدم هو مجرد خدعة - لم أسمع أبدا أن هذه التكلفة تعتبر شكوى كبيرة. الشكوى تتعلق بسرعة التطوير مقارنة بالتكنولوجيا الحيوية الأمريكية السابقة (معظمها في الصين)

هذا الأمر أكثر إثارة للقلق بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية الأمريكية من كل العناوين والإحصائيات حول ترخيص الأصول في الصين تكساس. بدأت iGEM في الولايات المتحدة في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا عام 2003. بعد مرور 22 عاما، وضعت الولايات المتحدة فريقا واحدا فقط ضمن أفضل 10 في مسابقة الطلاب الدولية الرائدة للتكنولوجيا الحيوية. ليس الأمر مثيرا مثل الذكاء الاصطناعي + الروبوتات في الأحياء أو إصلاح تنظيم إدارة الغذاء والدواء، لكن إصلاح هذا سيكون مهما بنفس القدر لمستقبل التكنولوجيا الحيوية الأمريكية. وجهة نظري هنا هي أن هذا نتيجة لما تعطيه الجامعات (وبالتالي الأطفال والآباء) الأولوية في طلبات البكالوريوس، ولهذا فإن الأنشطة اللامنهجية في مجالات العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات أقل شيوعا وأقل أولوية من أنشطة مثل نادي المناظرة، نموذج الأمم المتحدة، وجهود خدمة المجتمع المختلفة، وغيرها.

كان أحد الأجزاء الأكثر إثارة للاهتمام من مقابلة ديفيد ريكس تشيكي بينت هو تعليقه على الأجزاء التجارية / المبيعات للفارما الحيوية. قال شيئا مثل "الأدوية التي لا تقوم بالعروض الترويجية / الإعلانات تستغرق 16 عاما للوصول إلى الذروة ، والأدوية التي تقوم بالإعلانات تستغرق 8 سنوات ، وهدفنا الداخلي من Eli Lilly هو الوصول إلى الذروة بحلول 4 سنوات". فقط فكر في أن تسويق / توزيع الأدوية غير مبتكر للغاية (ربما لأن معظم الأشخاص الذين يعملون في مجال الحيوية يحبون العلم + التركيز على الابتكار الذي يساعد المرضى) ، ولكن التحسينات في وقت / عائد التسويق ربما تكون واحدة من أهم الروافع التي يتعين علينا في النهاية تشجيعها وزيادة الاستثمار في ابتكار الأدوية الحيوية الجديدة.