Фармацевтическая индустрия США: У нас большие проблемы! Китайские и зарубежные разработчики лекарств могут двигаться быстрее нас, так как в их странах быстрее проходят клинические испытания на ранних стадиях! FDA: Мы вас слышим! Мы собираемся наложить штраф на американские компании, которые хотят использовать эти более быстрые зарубежные испытания. Это должно помочь! 🤦‍♂️ ---------------------------- Некоторые комментарии: 1) Это воплощение попытки удержать зарубежные компании, вместо того чтобы разработать умные и действительно полезные политики, которые могут помочь американским компаниям двигаться быстрее. 2) Полностью нормально и в национальных интересах для американской биофармы аутсорсить части процесса открытия/разработки лекарств за границу, и, на мой взгляд, испытания на ранних стадиях - это одна из таких областей. Я не вижу, какую выгоду принесет наказание за зарубежные испытания на ранних стадиях, кроме как лишить американские компании возможности двигаться быстрее. 3) Сосредоточение на снижении пользовательских сборов - это отвлекающий маневр. Я никогда не слышал, чтобы стоимость была основной жалобой. Жалоба касается скорости разработки по сравнению с зарубежной биотехнологией (в основном с Китаем).

Это более тревожно для биотехнологий США, чем все заголовки и статистика о лицензировании активов Tx в Китае. iGEM был основан в США в MIT в 2003 году. Перенесемся на 22 года вперед, и США представляют только одну команду в десятке лучших на главном международном студенческом конкурсе по биотехнологиям. Это не так захватывающе, как AI + робототехника в биологии или реформы регулирования FDA, но исправление этой ситуации будет столь же важным для будущего биотехнологий США. Мое мнение здесь заключается в том, что это следствие того, на что колледжи (а значит, и дети с родителями) делают акцент в заявках на бакалавриат, и поэтому STEM-внеклассные занятия гораздо менее распространены и приоритетны, чем такие вещи, как Дебатный клуб, Модель ООН, различные усилия по общественному обслуживанию и т. д.

Одной из более интересных частей интервью Дэвида Рикса в Cheeky Pint были его комментарии о коммерческих/продажных аспектах биофармацевтики. Он сказал что-то вроде: "Лекарства, которые не делают рекламные акции/рекламу, достигают пика за 16 лет, лекарства, которые делают рекламу, достигают пика за 8 лет, а наша внутренняя цель Eli Lilly — достичь пика за 4 года". Просто подумайте, что коммерциализация / распределение лекарств очень недостаточно инновационно (возможно, потому что большинство людей, работающих в биофарме, любят науку и сосредоточены на инновациях, которые помогают пациентам), но улучшения в этом времени/возврате коммерциализации, вероятно, являются одним из самых важных рычагов, которые у нас есть, чтобы в конечном итоге поощрять и увеличивать инвестиции в новые инновации в биофармацевтике.